一、概述
本系统为生物原液全流程工艺管罐系统，覆盖培养基 / 缓冲液配制、储存、密闭输送，集成发酵收获、离心分离、过滤澄清、膜过滤、层析纯化、超滤浓缩等单元操作；采用无菌转接板设计，配合 ISA 88 Batch 模块化控制系统，实现原液全流程无菌、密闭、柔性、自动化生产。
二、产品优势
全流程原液工艺集成：从配液→发酵→收获→纯化→浓缩一站式覆盖
无菌转接板设计：密闭流转、快速切换、减少污染、提升灵活性
模块化工艺单元：可自由组合发酵、收获、澄清、过滤、层析、超滤单元
ISA 88 Batch 标准控制：稳定、通用、易扩展、易验证
全密闭无菌生产：全程无敞口、无死角、不染菌、无交叉污染
高度自动化：一键启动、自动流转、减少人工干预
工艺可放大、可复制：数据完整，支持从实验室到商业化线性放大
合规性强：符合 GMP、ASME BPE，验证文件齐全，易通过审计
柔性共线生产：多品种、多工艺快速切换，提高产线利用率
三、应用场景
适用于抗体药物、重组蛋白、疫苗、干细胞培养、微生物发酵、细胞治疗、基因治疗、合成生物学、培养基配制、缓冲液配制、生物原液整条生产线等生物制药核心工艺场景。