创新驱动，赋能生物制造全生命周期

       我们是谁

       南京佰维生物工程有限公司（通过ISO9001质量管理体系认证）是一家专注于生物制药与生物工程领域的一站式解决方案提供商。我们致力于以自主创新的核心技术与深度定制化的全流程服务，为全球客户构建从实验室研发到商业化生产的无缝价值链。

      公司核心团队由来自生物工艺、自动化控制、制药工程等领域的资深专家组成，平均行业经验逾 15 年。公司配备专业精密、产能稳定可靠的研发与生产基地，拥有多项自主研发专利及软件著作权，技术积淀深厚，持续为生物制药领域提供高品质装备与解决方案。

     我们的核心业务

    1. 生物医药智能装备的深度定制化研发制造

     我们提供覆盖台式研发级到大规模生产级的全系列生物工艺设备，包括：

  （1）生物反应器与发酵罐：细胞生物反应器、微生物发酵罐、平行生物反应器、高通量筛选系统等

    (2)   配液系统：小容量/大容量注射剂配液系统、BFS无菌配液系统、复杂制剂配液系统等

    (3)   工艺管罐系统：针对细胞/微生物培养的原液工艺系统

    我们的核心优势在于“定制化”：

    自主软件，随心而变：所有设备搭载拥有自主知识产权的控制系统（已获软件著作权），由自控工程师团队针对每个项目的具体工艺需求进行深度定制化开发。

    专利设计，解决难题：我们在解决客户特定工艺瓶颈的过程中，形成了多项专利，确保设备的创新性与实用性。

    合规保障，无缝对接：设备设计符合GMP、ASME BPE等标准，并可轻松与您的MES、SCADA等工厂信息化系统对接。

    2. 工艺开发与全流程服务

 （1）工艺开发：依托菌种/细胞株筛选、培养基定制化开发、发酵与纯化工艺优化等技术平台，帮助客户突破产率瓶颈。

 （2）合规与验证：提供符合NMPA、FDA、EMA等法规要求的GMP验证服务、技术转移与文件体系支持。

   我们的技术纵深

    构建了行业领先的全流程技术体系：

    菌种/细胞优化 → 小试工艺开发 → 中试放大 → 商业化生产支持

    通过贯彻 “质量源于设计(QbD)” 理念与数据驱动的工艺表征，我们帮助客户显著降低技术转移风险与产业化成本。每一个项目背后，都是由工艺专家与自控工程师组成的专项小组全程跟进，确保技术方案的科学性与工程实现的可靠性

    我们的成功实践

    截至目前，我们的解决方案已成功应用于百余家客户，覆盖：

  （1）生物医药领域：抗体药物、疫苗、重组蛋白、基因治疗、细胞治疗

  （2）工业生物技术领域：酶制剂、生物燃料、合成生物学、食品配料

     典型实践：

  （1）为某创新抗体药企：提供从工艺开发到商业化生产的全流程服务，帮助其将目标抗体产率提升，并顺利完成IND申报。

  （2）为某合成生物学公司：定制开发高效生产菌株及配套发酵工艺，使其目标产物产量提高20%，显著降低生产成本。

  （3）为某成熟药企的产线升级：通过定制化配液系统与自动化控制改造，使其批次生产周期缩短32%，能耗降低20%。

  灵活的合作模式

     项目制合作：从工艺开发到设备交付的全流程服务。

     设备定制采购：针对特定需求，提供深度定制化设备。

     技术咨询与验证：为现有产线优化、放大提供专业支持。

     长期战略合作：陪伴式成长，为未来管线布局提供技术储备。

  我们的愿景

     我们以创新技术和全流程服务为核心，助力客户从实验室研发到商业化生产的无缝衔接。通过定制化解决方案与持续协作，陪伴客户突破技术瓶颈，实现规模化落地，共同见证生物制造的成长与成功。

     未来，南京佰维将持续构建开放的技术生态，推动生物工艺向智能化、绿色化、连续化演进，成为全球生物产业值得信赖的赋能者。