前言
生物反应器作为生物制药原液生产阶段的关键工艺设备，备受关注。生物反应器种类繁多，根据工作原理不同可以分为搅拌式、气升式、膜式、潮汐式等。即使是搅拌式的，根据材料不同又可以分为高硼硅玻璃、不锈钢和一次性抛弃型的。作为重组蛋白、疫苗等生物制品大规模生产中用途最广的不锈钢搅拌式生物反应器，是本系列讨论的对象。
我们为什么要开这个系列
曾几何时，生物制药、生物技术、生物工程等学科和专业，被称为“天坑”专业，甚至名列“十大劝退专业”，毕业就等于失业。这里面的苦宝宝心里懂，但是宝宝不说。
究其原因，是国内的生物制药的企业数量太少，规模太小。但是近五年来，随着国家政策的大力扶持和资本的加持，国内生物制药得到了长足的发展。一些优质的生物制药企业如雨后春笋般冒出头，并在短短几年时间变得枝繁叶茂。但是罗马城不是一日建成的，一个行业的提升需要全产业链各个环节的从业人员共同努力。
作为生物制药核心工艺设备的生物反应器，就是我们需要提升和追赶的诸多领域之一。虽然经过行业同仁的努力，我们的生物反应器从无到有，从有到精，我们取得了长足的进步。但是不可否认，我们跟国际一线品牌仍有不小的差距，无论是设计理念、制造工艺、自控水平还是在高端市场的份额，我们都落后于国际一线品牌。
佰维生工作为一家年轻的公司，我们有着年轻人朝气蓬勃，有笃信好学，有志存高远，但是我们更加需要沉淀，技术和品牌的沉淀。我们期望与客户和同行共同成长，促进生物制药的发展。
独学无友，孤陋寡闻。在这里，我们愿意分享我们对不锈钢搅拌式生物反应器的理解，分享我们的经验，并期待您的反馈与共鸣。
良好的生物反应器设计和制造基于ASME BPE，自控系统遵循GAMP5和FDA 21CFR PART11。
现在主流的生物反应器均采用模块化设计。一套完整的生物反应器大概可以分为罐体模块、搅拌模块、进气模块、排气模块、补料和取样模块、在线分析模块、出料模块、TCU模块和控制模块。前七者属于硬件层面，最后一项属于软件层面。
