作为生物反应器的颜值担当，罐体是我们对于生物反应器的第一印象。 “君似明月我似雾，雾随月隐空留露”，相比于情感的不可捉摸，罐体却是有据可依去判断优良中差的。

生物反应器作为生物制药原液生产阶段的关键工艺设备，备受关注。生物反应器种类繁多，根据工作原理不同可以分为搅拌式、气升式、膜式、潮汐式等。即使是搅拌式的，根据材料不同又可以分为高硼硅玻璃、不锈钢和一次性抛弃型的。作为重组蛋白、疫苗等生物制品大规模生产中用途最广的不锈钢搅拌式生物反应器，是本系列讨论的对象。

选择一次性设备或不锈钢设备取决于一系列因素，比如反应器规模，产品浓度，转换生产不同产品的频率。纵观现代整个生物工艺过程，一次性材料被用于培养基、缓冲液的制备以及无菌灌装，而不锈钢材料被用于大规模发酵。两者的结合被用于整个细胞培养过程，色谱分离和过滤[1]。自从2008年以来，一次性设备发展迅速，其最主要的优势在于可快速装配并投入使用以及其灵活性，这两个特性很受CMO欢迎。但是一次性设备尚不完全成熟，比如自动化程度不足，某些环节只能依赖繁重的手动操作[1]。另外使用一次性设备对工人的技能也有一定的挑战，这就需要对他们进行必要的培训。尽管制药界对一次性设备兴趣越发浓厚，但是我们要意识到一个重要事实，那就是当下绝大部分生物药是通过不锈钢设备生产的。

在合成生物学从实验室走向工业化的关键跃迁中，南京佰维生物工程有限公司（以下简称“佰维生工”）凭借其创新的生物工艺设备，正成为推动行业规模化生产的核心赋能者。公司针对初创企业面临的“小试-中试-量产”技术断层，开发出高度兼容的模块化生产系统，已支持多家企业实现从摇瓶转生物反应器再到工业级生产的全流程跨越。

摘要：以治疗性抗体为代表的单克隆抗体药物近年来在我国取得了长足的发展。灌流培养、连续化生产、智能制造技术被越来越多的应用在以单抗为代表的生物制药生产中。本文阐述了如何根据企业自身情况和未来规划，结合生物制药的特点，如何建设高效可用的SCADA，并阐述了SCADA与智能制造的联系。

利用生物反应器悬浮培养细胞生产抗体抗原等产物是生物制品的核心技术，结合筛选驯化的高表达细胞株和精细化工艺控制培养过程，从而提高生产效率、产品质量和降低成本，但目前国内生物反应器在大规模应用上仍处于起步阶段，随着现代生物技术发展，利用生物反应器进行生物制品生产是行业发展的必然趋势。

在生物技术产业高速发展的浪潮中，南京佰维生物工程有限公司（以下简称“佰维生工”）凭借其尖端生物工艺设备，正成为推动行业技术升级的关键力量。公司聚焦细胞培养、微生物发酵等核心领域，通过自主研发的细胞生物反应器、微生物发酵罐及智能化配液系统，为生物医药、疫苗生产及合成生物学提供高效解决方案，助力中国生物制造迈向全球价值链高端。