一、概述
本系统专为乳剂、凝胶类产品研发，集成自动定容、高剪切乳化、均质分散、夹套控温、精密过滤等功能，支持无菌液体流加、固体投料、在线 pH 与粘度调控，全自动 CIP/SIP，全程自动化控制，满足乳剂、凝胶稳定配制与规模化生产。
二、产品优势
高稳定乳化：剪切力可调，乳剂不分层、不破乳、粒径均匀
凝胶友好型：温和配制，不破坏高分子结构，稠度稳定
洁净设计：遵循 ASME BPE，无死角、无残留、易清洁
高度自动化：一键配制、自动清洗灭菌，减少人工干预
多功能共线：一套系统可做乳剂、凝胶、混悬液、溶液多品类
验证合规：符合 GMP，配套完整验证文件，快速过审
柔性定制：容积、剪切强度、温控、管路按需定制
降本增效：配制效率高、清洗快、损耗低、运行稳定
三、应用场景
适用于脂肪乳、纳米乳、微乳、外用乳剂、乳膏、凝胶、混悬乳剂、胶体液、半固体制剂等制药与化妆品领域乳剂 / 凝胶类产品的配制生产。
规格参数
罐体体积：定制
材质规格：316L不锈钢、2507/904L双相钢、钛材等可选
灭菌方式：SIP在线灭菌，自动控制
清洗方式：CIP在线清洗，自动控制
注射用水降温：双管板换热控温，15–40℃可调，不合格水自动排放，支持 SIP
自动定容：高精度称重模块控制，定容误差＜0.5kg
高剪切乳化：定转子结构，线速度＞18m/s，快速形成稳定乳剂
均质分散：联动管线式均质泵，粒径均匀、稳定性强
凝胶制备：温和搅拌溶解，不破坏高分子稠度，成型性好
夹套控温：加热 / 冷却 / 保温，精度 ±0.2℃，适配热敏物料
固体投料：密闭人孔或真空上料，无粉尘、无泄漏
液体投料：计量泵、真空上料或无菌流加
在线检测：pH、温度、重量、电导率、粘度实时监测
实消灭菌：夹套蒸汽升温&维持温度，冷却水+冷冻水双介质降温
无菌空气/氮气出料：全程密闭保证无菌
泵送出料：离心泵或转子泵可选
翻转出料：适用于粘度超过20000cps的半固体凝胶产品
猪头系统：适用于粘度5000~50000cps凝胶或乳剂产品，密闭化零残留
无菌吹扫：无菌热空气 / 氮气吹干，避免影响乳化效果
CIP 在线清洗：全自动清洗，整线≤2 小时
SIP 在线灭菌：全自动灭菌，整线≤2 小时
低残留控制：物料残留＜0.5kg，减少浪费
配方管理、电子工作指引、审计追踪、电子签名、电子批记录