一、概述
本系统专为疫苗制剂无菌乳化生产设计，包含熬油、水相配制、油相配制、乳化、成品暂存五大核心单元，全程密闭无菌运行，可实现精准控温、高稳定乳化、自动清洗灭菌，满足疫苗佐剂与制剂规模化、合规化生产需求。
二、产品优势
疫苗专用五单元集成：灭油→油相→水相→乳化→成品一站式完成
高稳定乳化：粒径均匀、不破乳、不分层，满足疫苗严苛标准
全流程无菌密闭：无敞口、无死角、无交叉污染，符合疫苗 GMP 要求
精准温控：熬油、配制、乳化温度精准可控，保护抗原与佐剂活性
模块化设计：单元独立、可扩展、易切换、易验证
全自动运行：减少人工干预，降低污染风险
CIP/SIP 一键完成：清洗灭菌彻底，验证资料齐全
柔性定制：容积、乳化强度、管路、自控逻辑按需定制
三、应用场景
适用于灭活疫苗、重组蛋白疫苗、多糖结合疫苗、病毒载体疫苗、mRNA 疫苗佐剂乳化、疫苗乳剂、疫苗注射液、无菌疫苗制剂等整条生产线的配料与乳化生产。
规格参数
罐体体积：定制
适用佐剂：水佐剂、油佐剂、新型佐剂
材质规格：316L不锈钢、2507/904L双相钢、钛材等可选
灭菌方式：SIP在线灭菌，自动控制
清洗方式：CIP在线清洗，自动控制
灭油单元：可选高温灭菌或除菌过滤
水相配制：自动配料、溶解、定容、温控、在线 pH / 电导检测
油相配制：抗原混合、保温、无菌过滤，保障油相纯度
乳化单元：高剪切定转子 / 管线式乳化，粒径均匀、稳定性强
成品罐单元：无菌暂存、低速保均、温控、密闭输送
全自动 CIP/SIP，全系统无死角清洗灭菌
无菌转接、密闭流转、无暴露、不染菌
在线检测：温度、pH、重量、压力、流量、粒径（可选）
配方管理、审计追踪、电子签名、电子批记录