一、概述
本系统专为严格控制金属离子析出场景设计，采用 316L 内衬 PFA/PTFE 结构或高纯 PFA 电子级管路，实现物料与金属完全隔离。系统集成自动定容、混合、控温、过滤、CIP/SIP 等功能，满足制药高纯度、半导体电子级、强腐蚀性物料的配液需求。
二、产品优势
属离子零析出：内衬 PFA/PTFE，彻底杜绝金属污染，金属杂质含量≤1PPT
双场景适配：制药 SIP 耐高温 + 半导体电子级高纯
强耐腐蚀性：适配强酸、强碱、高纯试剂、特殊化学品
洁净无死角：符合 ASME BPE，无滞留、无析出、无脱落
SIP 耐高温：内衬结构可承受在线灭菌，稳定不变形
高度自动化：全流程自动控制，减少人工干预
验证合规：满足 GMP、电子级洁净标准，文件齐全
柔性定制：内衬材质、容积、管路、阀门等级按需定制
三、应用场景
适用于制药高纯度注射液、蛋白 / 多肽药物、核酸药物、无菌滴眼液，以及半导体电子级化学品、高纯试剂、光刻胶配套、强腐蚀性物料、超低金属离子要求的配液系统。
规格参数
罐体体积：定制
材质规格：不锈钢内衬或纯PTFE/PFA可选
灭菌方式：SIP在线灭菌，自动控制
清洗方式：CIP在线清洗，自动控制
金属隔离结构：316L 内衬 PFA/PTFE，物料不接触金属基材
电子级管路配置：半导体场景采用 PFA 电子级阀门、管件、隔膜
自动定容：高精度称重控制，定容误差＜0.5kg
混合 / 分散：低剪切温和配制，不产生微粒与金属污染
夹套控温：加热 / 冷却 / 保温，适配热敏与高纯度物料
无菌 / 高纯投料：密闭真空上料、计量泵流加，无外界污染
在线检测：pH、温度、重量、电导率实时监测
精密过滤：预过滤 + 除菌 / 除微粒过滤，支持 SIP 在线灭菌
完整性检测：过滤器在线完整性测试，稳定可追溯
无菌吹扫：无菌热空气 / 氮气吹扫，系统快速干燥
CIP 在线清洗：全自动无死角清洗，整线≤2 小时
SIP 在线灭菌：耐高温灭菌，满足无菌产线要求
超低残留：无死角，物料残留＜0.5kg
配方管理、电子工作指引、审计追踪、电子签名、电子批记