一、概述
本 CIP 清洗站专为制药无菌生产线设计,集成在线电导率实时监测与碱液浓度自动控制功能,可自动完成热水冲洗、碱洗、酸洗、漂洗、灭菌等全流程,实现清洗过程稳定、高效、可重复、可验证,满足各类罐体与管路的自动化清洗需求。
二、产品优势
电导率闭环控碱:碱液浓度自动稳定,清洗效果一致、可验证、可重复
清洗效率高:无死角、无残留、清洗彻底,降低生产风险
空气吹扫:每步完成后均带有空气吹扫/压回功能,减少清洗水用量,减少清洗时间
高度自动化:一键启动、自动运行、减少人工操作
节约耗材:碱液自动配比,避免浪费,降低运行成本
模块化设计:结构紧凑、占地面积小、安装便捷
合规性强:符合 GMP 要求,清洗数据全程可追溯
兼容性强:适配发酵罐、生物反应器、配液系统、工艺管道、无菌设备清洗
运行稳定:故障率低、维护简单、长期可靠
三、应用场景
适用于生物制药、疫苗、注射剂、无菌制剂、生物原液、配液系统、发酵系统、生物反应器、工艺管路等设备的全自动 CIP 在线清洗,尤其适合对碱液浓度稳定性、清洗重复性、数据可追溯性要求极高的无菌生产线。
规格参数
罐体体积:定制
材质:核心316L不锈钢
罐体数量:根据制药用水分配官网压力和清洗目标选择1-5套储罐
清洗模式:预清洗、循环清洗、最终清洗、空气吹扫,根据配方自动切换
全自动控制:按配方自动执行清洗步骤,无需人工干预
在线电导率实时监测:供水和回水电导率在线检测,数据稳定可追溯
碱液浓度自动控制:碱罐电导率和液位计自动补碱、自动补水,浓度精准稳定
温度自动控制:加热、保温、温控精度高
流量、压力、温度、电导率、液位全程在线监测
全流程密闭运行,无泄漏、无交叉污染
支持就地操作或与清洗目标远程联动
配方管理、审计追踪、电子签名、电子批记录齐全